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  1. 2025

    11-27

    藥典新規(guī):密封質(zhì)量與完整性需雙重把控2024年藥典委相繼發(fā)布的9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則與9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則(第二次)征求意見稿,明確將密封質(zhì)量檢測提升至與密封性試驗同等重要的地位,強(qiáng)調(diào)二者必須結(jié)合實施——僅...

  2. 2025

    11-27

    在藥品包裝質(zhì)量控制的精密世界里,一滴有顏色的水卻能揭示關(guān)乎藥品安全的重大隱患。色水法密封性檢測作為藥包材密封性能評價的經(jīng)典方法,通過將包裝密封件浸泡在染料溶液中,在特定壓力或真空條件下觀察染料是否滲入包裝內(nèi)部,從而判斷密封完整性。這種方法以...

  3. 2025

    11-26

    藥品包裝的微小泄漏可能導(dǎo)致藥品失效,科學(xué)的耐壓檢測是保障用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)塑料包裝在藥品包裝中廣泛應(yīng)用,其耐壓性能直接影響藥品在運輸、儲存和使用過程中的安全性。此前,耐壓性能檢測方法分散在多個YBB標(biāo)準(zhǔn)中,缺乏統(tǒng)一規(guī)范。2023年3月,中國...

  4. 2025

    11-26

    復(fù)合材料粘合質(zhì)量直接影響藥品包裝安全,更新后的測定方法為質(zhì)量控制提供了更科學(xué)的技術(shù)依據(jù)剝離強(qiáng)度作為評價藥用復(fù)合膜材料界面結(jié)合性能的關(guān)鍵指標(biāo),直接關(guān)系到藥品包裝的質(zhì)量和安全。中國藥典2025版中收錄的"4004塑料剝離強(qiáng)度測定法"相比之前的標(biāo)...

  5. 2025

    11-26

    藥品包裝質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全,2025版中國藥典新規(guī)為口服固體藥品包裝提供了更全面的技術(shù)依據(jù)《5308口服固體藥用塑料硬片通則》作為2025版中國藥典藥包材部分的重要標(biāo)準(zhǔn),針對口服固體藥品(如片劑、膠囊劑)泡罩包裝使用的塑料硬片和復(fù)合硬片...

  6. 2025

    11-25

    USP1207標(biāo)準(zhǔn)下液下氣泡法的核心原理與測試價值在制藥、醫(yī)療包裝質(zhì)量管控中,密封性檢測是保障產(chǎn)品無菌性與穩(wěn)定性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),USP1207《包裝完整性測試》作為行業(yè)核心標(biāo)準(zhǔn),明確將液下氣泡法列為重要檢測手段之一。該方法屬于破壞性定性檢測技術(shù)...

  7. 2025

    11-25

    在醫(yī)療器械行業(yè)中,無菌醫(yī)療器械包裝是保障產(chǎn)品無菌狀態(tài)的“關(guān)鍵屏障”,其性能直接決定了醫(yī)療器械在儲存、運輸及臨床使用中的安全性。除需滿足透氣性、阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度等基礎(chǔ)要求外,密封性是核心指標(biāo)——若密封失效,微生物易入侵包裝內(nèi)部,可能導(dǎo)致醫(yī)療器...

  8. 2025

    11-25

    西林瓶的微小泄漏可能導(dǎo)致藥品氧化、受潮甚至微生物污染,科學(xué)檢漏方法是藥品安全的重要保障西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑等藥品的關(guān)鍵包裝容器,其密封性能直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全。有效的密封檢測不僅能確保藥品在有效期內(nèi)的穩(wěn)定性,更能避免因微生...

  9. 2025

    11-24

    藥品安全,包裝先行。藥用復(fù)合硬片的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品有效期和用藥安全。藥用復(fù)合硬片作為藥品水泡眼包裝的關(guān)鍵材料,通過與藥品直接接觸,保護(hù)內(nèi)容物免受外界環(huán)境的影響。常見的PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等工藝制成的復(fù)合硬...

  10. 2025

    11-24

    在制藥行業(yè),一個小小的安瓿瓶折斷力不合格,可能導(dǎo)致藥液污染或醫(yī)護(hù)人員受傷,科學(xué)檢測至關(guān)重要。安瓿瓶作為藥品包裝的重要形式,其折斷力性能直接關(guān)系到用藥安全和操作便利。恰當(dāng)?shù)恼蹟嗔饶艽_保開啟順暢,又能避免玻璃屑脫落污染藥液。本文將詳細(xì)介紹安瓿...

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