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  1. 2025

    7-17

    藥典4055鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度測(cè)定中,155℃±5℃、0.2MPa、1秒的熱封條件對(duì)設(shè)備精度提出嚴(yán)苛要求。HST系列熱封試驗(yàn)儀憑借其技術(shù)創(chuàng)新,正成為藥企執(zhí)行新規(guī)的關(guān)鍵支撐。精準(zhǔn)溫控系統(tǒng)采用數(shù)字PID技術(shù),實(shí)現(xiàn)室溫至300℃寬范...

  2. 2025

    7-17

    藥品包裝的安全性與有效性直接關(guān)系到患者的用藥安全。對(duì)于盛裝氣霧劑(如吸入氣霧劑、外用氣霧劑)等有壓力需求的藥品,其金屬包裝容器的耐壓性能更是重中之重。2025年版《中國(guó)藥典》四部通則4000“藥包材檢測(cè)方法”下新增的4051金屬罐耐壓性能測(cè)...

  3. 2025

    7-17

    面對(duì)2025藥典對(duì)預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度的嚴(yán)格要求,MCT-01自動(dòng)旋蓋扭矩儀憑借其高精度與智能化設(shè)計(jì),成為藥企合規(guī)檢測(cè)的關(guān)鍵設(shè)備。該儀器采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)與精密滾珠絲桿電機(jī),實(shí)現(xiàn)±0.5%測(cè)量精度及0.001Nm分...

  4. 2025

    7-17

    2025版《中國(guó)藥典》4020檢測(cè)法明確規(guī)定了藥用玻璃瓶的垂直軸偏差和安瓿瓶圓跳動(dòng)的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。垂直軸偏差指瓶口中心與瓶底垂直軸線的水平偏離距離,而圓跳動(dòng)反映安瓿瓶旋轉(zhuǎn)時(shí)絲外徑的波動(dòng)量,二者直接影響包裝密封性及灌裝生產(chǎn)線兼容性。檢測(cè)需使用專用...

  5. 2025

    7-17

    2025版《中國(guó)藥典》新增"4016注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測(cè)定法",系統(tǒng)規(guī)范穿刺落屑(≥50μm可見微粒)的檢測(cè)流程,直指注射劑用藥安全核心風(fēng)險(xiǎn)。該標(biāo)準(zhǔn)明確三類方法:第一法聚焦膠塞相對(duì)趨勢(shì)評(píng)估,要求被測(cè)膠塞與陽(yáng)性對(duì)照膠塞同步試驗(yàn),通...

  6. 2025

    7-16

    在藥品包裝領(lǐng)域,注射劑包裝用橡膠密封件的質(zhì)量至關(guān)重要,其中穿刺落屑的檢測(cè)是保障藥品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2025藥典對(duì)注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測(cè)定法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,下面為大家詳細(xì)介紹。藥典中規(guī)定了三種測(cè)定方法。第一法適用于測(cè)定不同注射液用膠...

  7. 2025

    7-16

    在藥品生產(chǎn)和使用過程中,注射劑包裝的質(zhì)量直接影響藥品的安全性和有效性。2025藥典對(duì)注射劑包裝用橡膠密封件穿刺落屑測(cè)定法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范,同時(shí)相關(guān)檢測(cè)儀器的應(yīng)用也為質(zhì)量把控提供了有力支持。藥典中規(guī)定了三種穿刺落屑檢測(cè)方法。第一法主要用于比較不...

  8. 2025

    7-16

    在2025藥典實(shí)施背景下,NPT-01針刺穿測(cè)試儀以其技術(shù)創(chuàng)新成為藥包材檢測(cè)領(lǐng)域的焦點(diǎn)。該設(shè)備不僅滿足4015項(xiàng)對(duì)穿刺速度與精度的嚴(yán)苛要求,更通過模塊化設(shè)計(jì)拓展了醫(yī)藥包裝的全項(xiàng)檢測(cè)能力。設(shè)備核心優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在三方面:其一,PLC工業(yè)控制系統(tǒng)確保...

  9. 2025

    7-16

    2025年《中國(guó)藥典》4015項(xiàng)對(duì)注射劑包裝用橡膠密封件的穿刺力測(cè)定提出了全新要求,標(biāo)志著藥包材質(zhì)量控制邁入精準(zhǔn)化時(shí)代。穿刺力作為評(píng)估膠塞/墊片密封性能的核心指標(biāo),其測(cè)定方法分為膠塞、小容量注射劑膠塞及墊片三類場(chǎng)景,均強(qiáng)調(diào)200mm/min...

  10. 2025

    7-16

    在醫(yī)藥包裝研發(fā)中,熱合強(qiáng)度是評(píng)估包裝密封性能的核心指標(biāo)。本文結(jié)合4008檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),解析從熱封工藝到數(shù)據(jù)判定的實(shí)操技巧,助力實(shí)驗(yàn)室精準(zhǔn)執(zhí)行檢測(cè)。一、熱封工藝的優(yōu)化控制參數(shù)設(shè)定:溫度:根據(jù)材料特性設(shè)定(如PE/AL復(fù)合膜建議150-180℃)壓...

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