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  1. 2025

    10-21

    一、引言:研發(fā)中的共性困境作為軟膠囊研發(fā)工程師,我們是否經(jīng)常陷入這樣的困境?調(diào)整了增塑劑(如甘油)的比例后,只能通過“嘗一嘗”來評估口感是更“Q彈”了還是更“軟爛”了?收到市場反饋“膠囊太硬難吞咽”或“太軟易粘連”時,卻無法在實驗室復(fù)現(xiàn)并精...

  2. 2025

    10-20

    在制藥工業(yè)中,藥用明膠及其制品的物理性能直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。凝膠強度測定儀作為評估明膠材料機械性能的專業(yè)設(shè)備,在藥用明膠質(zhì)量控制、空心膠囊強度檢測及藥物緩釋系統(tǒng)研發(fā)中發(fā)揮著不可替代的作用。本文將深入探討凝膠強度測定儀在制藥領(lǐng)域的...

  3. 2025

    10-20

    在醫(yī)療實踐中,一支注射針的剛性不足可能導(dǎo)致彎曲或斷裂,引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)療風(fēng)險。專業(yè)的注射針剛性測試儀正是預(yù)防這一風(fēng)險的關(guān)鍵工具。在醫(yī)療器械行業(yè),注射針的剛性是評價其質(zhì)量安全的核心指標(biāo)之一。它不僅關(guān)乎穿刺操作的精準(zhǔn)性,更直接關(guān)系到患者的安全——剛...

  4. 2025

    10-20

    一、標(biāo)準(zhǔn)背景與醫(yī)藥行業(yè)需求GB/T34448-2017《軟塑包裝材料耐揉搓性能的測試方法》是我國針對柔性包裝材料抗揉搓性能的核心標(biāo)準(zhǔn),其技術(shù)要求與ASTMF392等國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。在醫(yī)藥行業(yè),軟塑包裝材料(如鋁塑復(fù)合膜、鍍鋁復(fù)合膜)廣泛用于藥...

  5. 2025

    10-20

    一、測試標(biāo)準(zhǔn)與適用范圍YY/T0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》是該測試的核心依據(jù),明確規(guī)定了紡粘聚烯烴(SPO)等非透氣性包裝的檢測流程。適用對象:紡粘聚烯烴包裝(如醫(yī)用托盤、組合袋)...

  6. 2025

    10-20

    保健品膠囊質(zhì)量檢查的核心價值在保健品行業(yè)高速發(fā)展的今天,膠囊劑型因其攜帶方便、劑量準(zhǔn)確、掩味性好等優(yōu)點而廣受歡迎。然而,膠囊產(chǎn)品的質(zhì)量一致性、安全性與功效穩(wěn)定性始終是生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機構(gòu)及消費者關(guān)注的焦點。保健品膠囊質(zhì)量檢查是一套多維度的系統(tǒng)...

  7. 2025

    10-17

    在藥品制造與質(zhì)量控制領(lǐng)域,明膠凍力強度(Bloom強度)是評估藥用明膠理化性能的核心指標(biāo),直接關(guān)系到硬膠囊、軟膠囊及其他凝膠制劑的成型性、機械強度與藥物釋放穩(wěn)定性。2025版《中國藥典》四部通則0634《凝膠強度測定法》的實施,進(jìn)一步強化了...

  8. 2025

    10-17

    在醫(yī)療器械領(lǐng)域,一支注射針的韌性可能決定著臨床操作的安全性與有效性。專業(yè)的注射針韌性測試儀正是保障這一關(guān)鍵參數(shù)的精密工具。在制藥與醫(yī)療器械行業(yè),注射針的韌性是評價其質(zhì)量的核心指標(biāo)之一。它不僅關(guān)乎穿刺操作的順暢性,更直接影響患者的安全與治療效...

  9. 2025

    10-17

    在醫(yī)療器械領(lǐng)域,包裝不僅僅是容器,更是保障患者安全的重要屏障。醫(yī)療器械包裝在醫(yī)療行業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色,它不僅是產(chǎn)品的簡單容器,更是維護(hù)器械安全性和有效性的關(guān)鍵保障。根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),最終滅菌醫(yī)療器械包裝需要經(jīng)過嚴(yán)格的檢測驗證,以確保產(chǎn)品在...

  10. 2025

    10-17

    一次性靜脈留置針作為臨床上廣泛使用的第三類醫(yī)療器械,其包裝系統(tǒng)的完整性直接關(guān)系到產(chǎn)品的無菌狀態(tài)和臨床使用安全。留置針包裝在流通和使用過程中需具備足夠的力學(xué)性能,以抵御運輸振動、堆碼壓力、摩擦揉搓等外部作用力。本文將深入解析留置針包裝的力學(xué)檢...

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