產(chǎn)品列表 / products
10-14
在藥用明膠和硬膠囊的生產(chǎn)與質(zhì)量控制中，明膠凍力強度（又稱Bloom強度）是一個至關(guān)重要的物理參數(shù)，它直接決定了明膠產(chǎn)品的品質(zhì)等級和應(yīng)用性能。準(zhǔn)確理解和測定明膠凍力強度，對于制藥企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)商以及質(zhì)量檢測機構(gòu)而言，是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、滿...
10-14
在醫(yī)療領(lǐng)域，一支注射器的密封性能，往往決定著藥液的安全性與有效性。注射器器身密合性測試儀，正是這道關(guān)鍵屏障的守護者。無菌注射器及預(yù)灌封注射器作為直接接觸藥品的包裝系統(tǒng)，其器身密合性是保證藥液在運輸、儲存和使用過程中安全穩(wěn)定的關(guān)鍵指標(biāo)。微小的...
10-14
引言：測試模式選擇的重要性與挑戰(zhàn)在柔性包裝材料的質(zhì)量評估體系中，材料耐久性測試儀作為評估包裝材料耐揉搓性能的關(guān)鍵設(shè)備，其測試模式的科學(xué)選擇直接影響著測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和適用性。根據(jù)GB/T41347-2022標(biāo)準(zhǔn)，材料耐久性測試儀通常提供五種...
10-14
在藥品與醫(yī)療器械行業(yè)，包裝系統(tǒng)的密封完整性是維持產(chǎn)品無菌狀態(tài)、防止微生物侵入的關(guān)鍵保障。正壓氣泡檢漏法作為一種經(jīng)典且可靠的物理檢測方法，通過直觀的氣泡現(xiàn)象揭示包裝中潛在的泄漏風(fēng)險，成為YY/T0681.5-2010、GB/T15171-20...
10-14
引言：被孤立的實驗室數(shù)據(jù)在軟膠囊制造企業(yè)，一個普遍的場景令人深思：實驗室里積累了大量檢測數(shù)據(jù)，但生產(chǎn)人員卻無法將這些數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為調(diào)整工藝參數(shù)的有效指導(dǎo)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)膠囊彈性恢復(fù)率或硬度批次間波動時，質(zhì)量部門只能標(biāo)記"不合格"，卻難以pinpoint...
10-13
在藥品包裝領(lǐng)域，明膠硬膠囊、凝膠貼劑等產(chǎn)品的物理穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥物安全性、療效和患者體驗。2025版《中國藥典》四部通則0634《凝膠強度測定法》的發(fā)布，對藥用凝膠材料的質(zhì)量檢測提出了更高要求。一臺符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的凝膠強度測試儀，已成為制藥...
10-13
面對注射器活塞滑動不暢帶來的劑量不準(zhǔn)和安全隱患，一套精準(zhǔn)的測試方案正在成為藥企質(zhì)量控制的關(guān)鍵。在醫(yī)療領(lǐng)域，一支注射器的品質(zhì)往往決定著用藥的安全與精準(zhǔn)。注射器活塞滑動性能是其核心質(zhì)量指標(biāo)之一，它不僅關(guān)系到醫(yī)護人員操作的順暢性，更直接影響給藥劑...
10-13
本文針對實驗室在執(zhí)行GB/T41347-2022《柔性包裝材料耐揉搓性能的測試方法》時常見的問題，詳細解析了標(biāo)準(zhǔn)實操中的五個關(guān)鍵錯誤點，包括環(huán)境條件控制、試樣制備、揉搓模式選擇、針孔計數(shù)操作以及氣體阻隔性測試銜接。結(jié)合摩擦揉搓試驗儀的實際應(yīng)...
10-13
在執(zhí)行YY/T0681.5標(biāo)準(zhǔn)進行內(nèi)壓法粗大泄漏檢測時，試驗壓力的設(shè)定遠非在某個范圍內(nèi)隨意選取一個數(shù)值那么簡單。它是一項決定檢測成敗的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)。壓力過低，無法驅(qū)動氣流通過微小的泄漏通道，導(dǎo)致漏檢；壓力過高，則可能使完好的包裝密封遭受過應(yīng)...
10-13
引言：變更背后的質(zhì)量挑戰(zhàn)在軟膠囊生產(chǎn)過程中，明膠供應(yīng)商的變更遠非簡單的原料替換——它是一場對膠皮配方相容性、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性乃至最終產(chǎn)品質(zhì)量一致性的全面考驗。當(dāng)一家制藥企業(yè)決定啟用新的明膠供應(yīng)商后，質(zhì)檢部門常常陷入困境：實驗室小試樣品表現(xiàn)良好...
