產(chǎn)品列表 / products
簡(jiǎn)要描述：安瓿瓶扭斷力檢測(cè)儀是專(zhuān)為制藥、藥包材及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)的，用于精確測(cè)定各類(lèi)安瓿瓶瓶頸折斷力的專(zhuān)用檢測(cè)設(shè)備。它嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》及YBB標(biāo)準(zhǔn)，是確保藥品臨床使用安全與便捷性的關(guān)鍵質(zhì)控工具。其核心參數(shù)速覽：測(cè)試范圍0-200N，測(cè)量精度±0.5%，無(wú)極變速速度范圍1-500mm/min。
產(chǎn)品型號(hào)：BST廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家更新時(shí)間：2026-01-22訪(fǎng) 問(wèn) 量：12| 品牌 | 西奧機(jī)電 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
1. 產(chǎn)品用途/適用樣品
安瓿瓶扭斷力檢測(cè)儀主要用于精確測(cè)定低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿等各類(lèi)注射劑用安瓿瓶的瓶頸折斷力。它適用于多種規(guī)格的安瓿瓶樣品，如常見(jiàn)的1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等，通過(guò)模擬臨床手掰動(dòng)作，量化其斷裂強(qiáng)度，為產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及包裝材料選型提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
2. 行業(yè)合規(guī)性
安瓿瓶扭斷力檢測(cè)儀的設(shè)計(jì)與測(cè)試方法嚴(yán)格符合國(guó)家及行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。其核心依據(jù)為《中華人民共和國(guó)藥典》（2025年版）通則9014“藥用玻璃材料和容器檢查法"中對(duì)折斷性能的規(guī)定，以及國(guó)家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》和YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》中關(guān)于折斷力的具體要求。同時(shí)，其原理亦能滿(mǎn)足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9187-1:2010的相關(guān)測(cè)試要求，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的法定有效性與國(guó)際可比性。
3. 核心技術(shù)特點(diǎn)
在技術(shù)優(yōu)勢(shì)上，儀器采用高穩(wěn)定性PLC工業(yè)控制系統(tǒng)與高精度進(jìn)口力值傳感器，確保測(cè)試過(guò)程穩(wěn)定，數(shù)據(jù)精確可靠。操作便捷性方面，配備7英寸高清HMI觸摸屏，中文操作界面直觀(guān)友好，參數(shù)設(shè)置、測(cè)試控制、數(shù)據(jù)查看一氣呵成。在數(shù)據(jù)可靠性上，系統(tǒng)自動(dòng)記錄并處理測(cè)試數(shù)據(jù)，可計(jì)算最大值、最小值、平均值及標(biāo)準(zhǔn)偏差等統(tǒng)計(jì)值，并可直接連接微型打印機(jī)輸出報(bào)告或通過(guò)USB接口導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)，符合GMP/GLP對(duì)數(shù)據(jù)完整性與可追溯性的規(guī)范要求。此外，測(cè)量頭自動(dòng)復(fù)位、測(cè)試速度無(wú)極可調(diào)等功能，進(jìn)一步提升了檢測(cè)效率與適應(yīng)性。
4. 適用范圍/場(chǎng)景
本設(shè)備廣泛應(yīng)用于各類(lèi)需要進(jìn)行安瓿瓶質(zhì)量控制的場(chǎng)景。主要包括：各大制藥企業(yè)的進(jìn)廠(chǎng)包裝材料檢驗(yàn)、中間產(chǎn)品控制及成品放行檢測(cè)；各級(jí)藥品檢驗(yàn)所、食品藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院、海關(guān)技術(shù)中心等政府質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督抽查與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)；第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的委托檢驗(yàn)；以及高等院校、科研院所相關(guān)領(lǐng)域的教學(xué)與研究工作。
5. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
儀器滿(mǎn)足并執(zhí)行以下主要標(biāo)準(zhǔn)：
《中華人民共和國(guó)藥典》（2025年版）
YBB 00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿
YBB 00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿
GB/T 2637-2016 安瓿
ISO 9187-1:2010 注射用醫(yī)**器械 — 第1部分：注射劑用安瓿
6. 技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍：0-200N（標(biāo)準(zhǔn)配置，其他量程可定制）
測(cè)量精度：±0.5%
位移分辨率：0.01mm
測(cè)試速度：1-500 mm/min（無(wú)極變速）
速度精度：±1%
行程：≥150 mm
電源：AC 220V 50Hz
外形尺寸：約450mm (L) × 350mm (W) × 650mm (H)
7. 操作流程
基本操作流程如下：接通電源，啟動(dòng)設(shè)備并進(jìn)行預(yù)熱。在觸摸屏上設(shè)置本次試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)（如測(cè)試速度、樣品信息等）。將待測(cè)安瓿瓶樣品垂直置于專(zhuān)用夾具中，確保瓶頸預(yù)劃痕處與測(cè)試頭對(duì)正。啟動(dòng)測(cè)試程序，儀器驅(qū)動(dòng)測(cè)試頭勻速下壓，力值傳感器實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)，瓶體斷裂后測(cè)試頭自動(dòng)返回。重復(fù)操作至完成設(shè)定樣本數(shù)量。最后，在屏幕查看或打印完整的測(cè)試統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)報(bào)告。
8. 售后服務(wù)
我們承諾提供全面的售后服務(wù)支持，包括：設(shè)備交付時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試及操作人員免費(fèi)培訓(xùn)；提供詳細(xì)的中文使用說(shuō)明書(shū)、維護(hù)手冊(cè)及標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）參考模板；自驗(yàn)收合格之日起提供不少于一年的免費(fèi)保修服務(wù)（易損件除外）；終身提供技術(shù)咨詢(xún)與軟件升級(jí)服務(wù)；建立客戶(hù)檔案，提供定期回訪(fǎng)與維護(hù)提醒。
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