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軟膠囊凝膠強(qiáng)度檢測(cè)儀

簡(jiǎn)要描述:軟膠囊凝膠強(qiáng)度檢測(cè)儀是專用于量化評(píng)估軟膠囊囊殼凝膠強(qiáng)度與物理完整性的關(guān)鍵質(zhì)檢設(shè)備。該儀器通過精確測(cè)量膠囊的破裂力與形變,為明膠配方篩選、生產(chǎn)工藝優(yōu)化及成品質(zhì)量把控提供核心數(shù)據(jù)。核心參數(shù)速覽:測(cè)試范圍0-200N(多量程可選),力值準(zhǔn)確度高達(dá)0.5%,測(cè)試速度1-300mm/min無級(jí)可調(diào),并標(biāo)配微型打印機(jī)。

  • 產(chǎn)品型號(hào):CHT
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2026-01-06
  • 訪  問  量:76
詳細(xì)說明:
品牌西奧機(jī)電產(chǎn)地國產(chǎn)
產(chǎn)品新舊全新

1. 產(chǎn)品用途/適用樣品

本儀器核心用途是精確測(cè)定軟膠囊的凝膠強(qiáng)度(即囊殼抗破裂能力)、彈性及硬度。它直接服務(wù)于軟膠囊的關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目,包括但不限于:囊殼的機(jī)械強(qiáng)度、密封處耐受性、整體彈性回復(fù)率等,是評(píng)估軟膠囊是否易在包裝運(yùn)輸中破損、或能否保障內(nèi)容物穩(wěn)定性的重要工具。

適用樣品涵蓋所有以凝膠特性為核心的軟膠囊制劑:

  • 制藥行業(yè):明膠或植物源性軟膠囊(膠丸)、腸溶軟膠囊、速溶軟膠囊等。

  • 保健品與食品行業(yè):魚油、維生素、益生菌、葡萄籽提取物、葛根提取物等軟膠囊。

  • 研發(fā)與原料控制:儀器同樣可用于評(píng)估不同軟膠囊膠液粘度的明膠配方在成膜后的強(qiáng)度表現(xiàn),為凝膠劑的質(zhì)量檢查及配方開發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。

2. 行業(yè)合規(guī)性

在藥品與保健品生產(chǎn)領(lǐng)域,質(zhì)量控制需遵循嚴(yán)格的法規(guī)。軟膠囊凝膠強(qiáng)度檢測(cè)儀的測(cè)試方法與數(shù)據(jù)輸出,致力于幫助用戶滿足《中華人民共和國藥典》等相關(guān)法規(guī)對(duì)于藥用輔料及制劑物理性能的指導(dǎo)要求。其高精度與可重復(fù)性為貫徹藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)提供了可靠的量化依據(jù),確保從原料到成品的全程質(zhì)量可控、數(shù)據(jù)可追溯。

3. 核心技術(shù)特點(diǎn)

  • 技術(shù)優(yōu)勢(shì):采用PLC控制系統(tǒng)與精密滾珠絲桿傳動(dòng),確保測(cè)試過程平穩(wěn),位移控制精確。高精度力值傳感器保證測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性,其綜合精度可達(dá)0.5%。用戶可根據(jù)不同測(cè)試需求(如穿刺測(cè)強(qiáng)度或壓縮測(cè)彈性),在1-300mm/min范圍內(nèi)無級(jí)調(diào)節(jié)測(cè)試速度。

  • 操作便捷性:集成7英寸彩色觸摸屏,中文操作界面直觀友好。測(cè)試參數(shù)設(shè)置、模式選擇、結(jié)果查看均可通過觸控完成。儀器標(biāo)配微型打印機(jī),可即時(shí)打印測(cè)試結(jié)果,簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)記錄流程。

  • 數(shù)據(jù)可靠性:系統(tǒng)自動(dòng)記錄每次測(cè)試的力-位移全過程曲線,并計(jì)算峰值力(破裂力)、形變量等關(guān)鍵結(jié)果,數(shù)據(jù)重復(fù)性好,有效消除人為判讀誤差,為質(zhì)量判斷提供客觀、一致的證據(jù)。

4. 適用范圍/場(chǎng)景

  • 質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室:用于軟膠囊成品出廠前的批次抽檢或全檢,確保產(chǎn)品硬度、彈性符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

  • 生產(chǎn)過程控制:在線或離線監(jiān)控生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性,快速發(fā)現(xiàn)因軟膠囊膠液粘度、干燥條件變化導(dǎo)致的質(zhì)量波動(dòng)。

  • 研發(fā)中心:對(duì)比不同明膠原料、增塑劑配方的性能,優(yōu)化膠囊囊殼配方與制備工藝。

  • 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu):為客戶提供軟膠囊物理性能公證檢測(cè)服務(wù)。

5. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

儀器的設(shè)計(jì)與制造符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。其測(cè)試方法支持并兼容《中國藥典》中關(guān)于凝膠強(qiáng)度測(cè)定的相關(guān)指導(dǎo)原則。用戶可依據(jù)具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(如企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商協(xié)議標(biāo)準(zhǔn))建立相應(yīng)的測(cè)試規(guī)程。

6. 技術(shù)參數(shù)

  • 測(cè)試力值范圍:0~200N(可選50N, 100N, 500N量程)

  • 力值準(zhǔn)確度:±0.5%

  • 位移分辨率:0.01mm

  • 測(cè)試速度范圍:1~300 mm/min(無級(jí)可調(diào))

  • 行程:200mm

  • 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試探頭:直徑10mm圓柱探頭

  • 數(shù)據(jù)輸出:7英寸觸摸屏顯示,標(biāo)配點(diǎn)陣式微型打印機(jī)

  • 電源:AC 220V ±10%, 50Hz

7. 操作流程

  1. 準(zhǔn)備:開啟儀器電源,預(yù)熱。將待測(cè)軟膠囊在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件下平衡。

  2. 設(shè)置:在觸摸屏主界面選擇測(cè)試模式(如“穿刺測(cè)試"用于測(cè)凝膠強(qiáng)度),設(shè)定測(cè)試速度、樣品編號(hào)等參數(shù)。

  3. 裝樣:將單粒膠囊平穩(wěn)放置于測(cè)試平臺(tái)中心位置。

  4. 測(cè)試:?jiǎn)?dòng)測(cè)試,探頭自動(dòng)按設(shè)定條件對(duì)樣品進(jìn)行下壓或穿刺,屏幕實(shí)時(shí)顯示曲線。

  5. 記錄:測(cè)試結(jié)束后,儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示破裂力、形變等結(jié)果??芍苯影础按蛴?鍵輸出紙質(zhì)報(bào)告。

  6. 清理:測(cè)試完畢,清理平臺(tái),關(guān)閉電源。

8. 售后服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電提供全面的售后支持:儀器享受一年整機(jī)保修,終身維護(hù);提供免費(fèi)的操作培訓(xùn)與基礎(chǔ)應(yīng)用支持;快速供應(yīng)原廠配件;設(shè)立客服熱線,提供及時(shí)的技術(shù)答疑。對(duì)于特殊樣品的夾具定制需求,我們提供專業(yè)的解決方案。

9. 常見問題FAQ

Q1:軟膠囊凝膠強(qiáng)度檢測(cè)儀有用嗎?
A1:非常有用。它是將軟膠囊“手感軟硬"的主觀經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為客觀數(shù)據(jù)的關(guān)鍵工具。通過量化檢測(cè),可以精準(zhǔn)控制批次質(zhì)量穩(wěn)定性,科學(xué)指導(dǎo)配方與工藝改進(jìn),減少因囊殼過軟(易粘連)或過脆(易破裂)導(dǎo)致的產(chǎn)品報(bào)廢或客訴,對(duì)于提升產(chǎn)品品質(zhì)與合規(guī)性至關(guān)重要。

Q2:如何用該儀器輔助進(jìn)行“凝膠劑的質(zhì)量檢查"?
A2:可將不同批次或配方的明膠(凝膠劑)制成標(biāo)準(zhǔn)厚度的膠片或模擬膠囊,使用本儀器進(jìn)行穿刺強(qiáng)度測(cè)試。通過對(duì)比測(cè)試數(shù)據(jù),可以客觀評(píng)估各批次明膠的凝膠強(qiáng)度是否達(dá)標(biāo)、性能是否穩(wěn)定,從而實(shí)現(xiàn)原料的進(jìn)廠質(zhì)量控制。

Q3:儀器測(cè)試結(jié)果出現(xiàn)較大偏差可能是什么原因?
A3:首先,請(qǐng)檢查樣品本身的一致性,如膠囊大小、壁厚、內(nèi)容物填充量是否差異過大。其次,確認(rèn)測(cè)試參數(shù)(特別是測(cè)試速度)是否保持一致。最后,檢查儀器是否水平放置,探頭與夾具是否清潔、安裝牢固,并確保儀器已按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)。


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