產(chǎn)品列表 / products
簡要描述：本產(chǎn)品是一款專用于檢測醫(yī)療器械包裝粗大泄漏的精密儀器，采用內(nèi)壓法檢測粗大泄漏測試儀（氣泡法），嚴(yán)格遵循YY/T 0681.5等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用于托盤、組合袋等多種包裝形式，是保障醫(yī)療器械無菌屏障完整性的關(guān)鍵設(shè)備。
產(chǎn)品型號：GLT廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時間：2025-10-21訪 問 量：145| 品牌 | 西奧機(jī)電 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
本儀器的測試原理直接而有效，即經(jīng)典的“氣泡法"或“水中氣泡法"。其過程如下：
樣品制備與浸沒：將待測的醫(yī)療器械包裝件（如無菌屏障袋、托盤等）通過專用夾具與儀器的充氣端口密封連接，然后將其浸沒于水下。
充氣與穩(wěn)壓：啟動設(shè)備，儀器會按照預(yù)設(shè)的測試壓力，向包裝內(nèi)部充入潔凈的壓縮空氣。內(nèi)置的精密調(diào)壓閥和自動恒壓補壓系統(tǒng)會確保在整個測試期間，包裝內(nèi)部的氣壓保持恒定。
觀察與判斷：操作人員密切觀察浸沒在水中的包裝。如果包裝存在粗大泄漏（如孔洞、裂縫），內(nèi)部的氣體會通過泄漏點逸出，在水中形成連續(xù)的氣泡流。這種連續(xù)的氣泡流是判斷包裝不合格的直觀、確鑿的證據(jù)。
這種方法靈敏度高，對250μm以上孔徑的檢出概率可達(dá)81%，其結(jié)果清晰易懂，有效避免了誤判。
本儀器的設(shè)計與測試流程嚴(yán)格遵循中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0681.5《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》 。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了試驗裝置、測試壓力、保壓時間、結(jié)果判定等關(guān)鍵參數(shù)。使用西奧機(jī)電的這款儀器，您可以確保測試過程符合該標(biāo)準(zhǔn)要求，為您產(chǎn)品的合規(guī)性提供堅實保障，輕松應(yīng)對質(zhì)量體系審核。
濟(jì)南西奧機(jī)電將先進(jìn)的工業(yè)控制技術(shù)與實用的檢測需求相結(jié)合，使這款儀器具備以下顯著優(yōu)勢：
智能自動化操作：設(shè)定測試壓力后，儀器自動完成充氣、保壓、補壓過程，無需人工干預(yù)，極大提高了測試效率的一致性和結(jié)果的可重復(fù)性。
穩(wěn)定精準(zhǔn)的壓力控制：采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，配合高精度傳感器和精密調(diào)壓閥，確保壓力控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確，測試誤差嚴(yán)格控制在+1%以內(nèi)，從源頭上保證數(shù)據(jù)的可靠性。
人性化的人機(jī)交互：7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏使操作變得異常簡單。測試參數(shù)設(shè)置一目了然，測試過程實時顯示，即使是新員工也能快速上手。
廣泛的適用性：儀器不僅適用于常見的塑料袋、紙塑袋包裝，也特別適用于剛性或半剛性的托盤包裝以及復(fù)雜的組合袋包裝，滿足您多樣化的檢測需求。
堅固可靠的工業(yè)設(shè)計：基于工業(yè)級的元器件和設(shè)計理念，確保設(shè)備能夠適應(yīng)生產(chǎn)車間或?qū)嶒炇噎h(huán)境，保證長期穩(wěn)定運行。
| 技術(shù)項目 | 規(guī)格參數(shù) |
|---|---|
| 測試壓力范圍 | 0 ~ 100 KPa（可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求設(shè)定） |
| 測試精度/誤差 | ≤ +1% |
| 控制方式 | PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，自動恒壓補壓 |
| 顯示與操作 | 7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏 |
| 氣源接口 | ?6mm 聚氨酯管（氣源需客戶自備） |
| 核心方法 | 內(nèi)壓法（水中氣泡法） |
這款內(nèi)壓法檢測粗大泄漏測試儀是醫(yī)療器械制造商、第三方檢測機(jī)構(gòu)及醫(yī)院滅菌中心的理想選擇。它主要用于：
出廠質(zhì)檢：對每一批次的最終產(chǎn)品包裝進(jìn)行抽檢或全檢。
工藝驗證：驗證新的包裝材料或密封工藝的參數(shù)是否合理。
來料檢驗：檢測購入的空白包裝袋是否完好。
通過早期發(fā)現(xiàn)包裝缺陷，企業(yè)可以避免因包裝問題導(dǎo)致的整批產(chǎn)品召回風(fēng)險，保護(hù)品牌聲譽，并最終保障終端用戶的安全。
本文由濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司整理提供，僅供參考。具體技術(shù)性能、產(chǎn)品規(guī)格請聯(lián)系客服獲取詳細(xì)方案。
