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無菌包裝完整性檢測儀

簡要描述：在醫(yī)療器械行業(yè)，包裝的無菌屏障功能直接關(guān)系到產(chǎn)品安全性與患者健康。西奧機(jī)電GLT 無菌包裝完整性檢測儀 專為醫(yī)用包裝粗大泄漏檢測打造，嚴(yán)格遵循行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可精準(zhǔn)檢出 250μm 以上孔徑的泄漏缺陷，檢出概率高達(dá) 81%。無論是紡粘聚烯烴包裝、非透氣包裝，還是托盤、組合袋等醫(yī)療器械常用包裝形式，均能實(shí)現(xiàn)高效、可靠的完整性檢驗(yàn)，為無菌醫(yī)療器械的流通安全筑牢第一道防線。

• 產(chǎn)品型號：GLT
• 廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
• 更新時(shí)間：2025-10-13
• 訪  問  量：256

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西奧機(jī)電 GLT-01 泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀（內(nèi)壓法 - 氣泡法） 粗大泄漏檢測專家

無菌包裝完整性檢測儀  產(chǎn)品概述：守護(hù)無菌屏障，從包裝完整性開始

在醫(yī)療器械行業(yè)，包裝的無菌屏障功能直接關(guān)系到產(chǎn)品安全性與患者健康。西奧機(jī)電GLT-01 泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀（內(nèi)壓法 - 氣泡法） 專為醫(yī)用包裝粗大泄漏檢測打造，嚴(yán)格遵循行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可精準(zhǔn)檢出 250μm 以上孔徑的泄漏缺陷，檢出概率高達(dá) 81%。無論是紡粘聚烯烴包裝、非透氣包裝，還是托盤、組合袋等醫(yī)療器械常用包裝形式，均能實(shí)現(xiàn)高效、可靠的完整性檢驗(yàn)，為無菌醫(yī)療器械的流通安全筑牢第一道防線。

無菌包裝完整性檢測儀 核心優(yōu)勢：專業(yè)級檢測，兼具精度與便捷性

1. 標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)，檢測結(jié)果可信

符合《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第 5 部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》要求，針對非透氣性與透氣性包裝分別優(yōu)化檢測邏輯，確保試驗(yàn)流程與數(shù)據(jù)結(jié)果滿足行業(yè)準(zhǔn)入及質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)，適配政府檢測機(jī)構(gòu)與企業(yè)內(nèi)部質(zhì)檢的雙重需求。

2. 智能控制，測試過程穩(wěn)定高效

• PLC 工業(yè)控制系統(tǒng)：核心硬件采用工業(yè)級 PLC，有效規(guī)避測試過程中的壓力波動(dòng)，保障檢測精度與重復(fù)性；

• 自動(dòng)恒壓補(bǔ)壓技術(shù)：搭配精密調(diào)壓閥，可精準(zhǔn)控制進(jìn)氣流量，設(shè)定壓力后自動(dòng)完成充氣、保壓、檢測全流程，無需人工干預(yù)；

• 7 英寸 HMI 觸摸屏：圖形化操作界面直觀易懂，參數(shù)設(shè)定、狀態(tài)監(jiān)控、結(jié)果查看一鍵完成，降低操作人員學(xué)習(xí)成本。

3. 精準(zhǔn)靈敏，適配多類包裝場景

• 對 250μm 以上泄漏孔徑檢出概率達(dá) 81%，可精準(zhǔn)識別密封處通道、針孔、破裂、撕裂等各類粗大泄漏缺陷；

• 兼容非透氣性包裝（如塑料復(fù)合袋）與透氣性包裝（需按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行浸透流程），尤其適配托盤、組合袋等大型或異形醫(yī)療器械包裝，彌補(bǔ)傳統(tǒng)檢測設(shè)備的適用局限。

4. 破壞性試驗(yàn)，直達(dá)質(zhì)量核心

采用內(nèi)壓充氣式破壞性試驗(yàn)原理，通過模擬包裝實(shí)際承壓場景，直接暴露影響無菌屏障功能的致命缺陷，為包裝材料選型、熱封工藝優(yōu)化、成品出廠檢驗(yàn)提供核心數(shù)據(jù)支撐。

測試原理：可視化氣泡，鎖定泄漏本質(zhì)

本設(shè)備采用經(jīng)典 “氣泡法" 檢測邏輯，核心流程如下：

1. 在待檢包裝上開設(shè)檢測孔（需密封進(jìn)氣接口），插入氣源與壓力監(jiān)測裝置；

2. 將包裝浸沒于水下約 2.5cm 深度（非透氣性包裝直接充氣，透氣性包裝需靜置浸透至少 5s）；

3. 按預(yù)設(shè)壓力緩慢充氣并恒壓保壓，包裝內(nèi)部壓力高于外部水環(huán)境；

4. 若存在泄漏缺陷，內(nèi)部高壓空氣會(huì)通過缺陷處持續(xù)溢出，形成可直接觀察的連續(xù)氣泡流，據(jù)此定位破損區(qū)域。

注：試驗(yàn)壓力需根據(jù)包裝材料與規(guī)格，通過對照樣品（含已知缺陷）預(yù)先確定，平衡檢測靈敏度與包裝完整性保護(hù)。

適用范圍：覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的檢測需求

1. 核心應(yīng)用場景

• 無菌醫(yī)療器械包裝：紡粘聚烯烴包裝、塑料非透氣包裝、托盤包裝、組合袋包裝等；

• 重點(diǎn)檢測缺陷：密封失效、針孔、撕裂、破裂等導(dǎo)致無菌屏障失效的粗大泄漏。

2. 適配行業(yè)領(lǐng)域

• 政府檢測機(jī)構(gòu)：質(zhì)檢院所、食品藥品檢驗(yàn)研究院、海關(guān)商檢、科研機(jī)構(gòu)、高等院校等；

• 企業(yè)用戶：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械包裝材料及制品企業(yè)、無菌包裝代工企業(yè)等。

技術(shù)參數(shù)：硬核配置，保障檢測性能

操作流程：三步完成專業(yè)檢測

1. 樣品準(zhǔn)備：在包裝中央開設(shè)檢測孔，插入氣源與壓力監(jiān)測器，密封接口處；

2. 參數(shù)設(shè)定：通過觸摸屏輸入預(yù)設(shè)壓力、保壓時(shí)間等參數(shù)，將樣品浸沒于水下指定深度；

3. 自動(dòng)檢測：啟動(dòng)設(shè)備后自動(dòng)充氣、恒壓，實(shí)時(shí)觀察氣泡流，檢測完成后取出樣品標(biāo)記破損區(qū)域。

關(guān)于西奧機(jī)電：專注檢測設(shè)備，賦能質(zhì)量管控

西奧機(jī)電深耕醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域多年，始終以 “標(biāo)準(zhǔn)為綱、精度為核" 研發(fā)產(chǎn)品，憑借穩(wěn)定的性能、專業(yè)的適配性與貼心的售后服務(wù)，成為眾多政府檢測機(jī)構(gòu)與企業(yè)的優(yōu)選合作伙伴。我們可為用戶提供設(shè)備安裝調(diào)試、標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)、定制化檢測方案等全周期支持，助力企業(yè)構(gòu)建高效、合規(guī)的質(zhì)量管控體系。

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