在生物制藥與藥械組合產品的質檢環(huán)節(jié)中，預灌封注射器活塞滑動性測試是YY/T 0573.2-2018標準的核心項目。然而，QC實踐中常因三類誤差導致數(shù)據(jù)失真：

環(huán)境誤差：溫濕度波動（超出23±2℃/50±10%RH）改變硅油潤滑特性，使活塞啟動力與持續(xù)滑動力偏離真實值

操作誤差：人工裝夾導致的推桿傾角＞1°或夾持力度不均，引發(fā)摩擦力檢測偏差高達15%

設備誤差：非標測試儀采樣頻率＜100Hz時，無法捕捉峰值力瞬態(tài)波動

西奧機電MST-01醫(yī)用注射器測試儀通過三重技術創(chuàng)新實現(xiàn)精準管控：
? 集成恒溫測試倉（符合ISO 7886-1環(huán)境要求）
? 氣動自適應夾具（確保推桿軸向對中精度±0.5°）
? 1000Hz高頻力值采集系統(tǒng)（分辨率0.001N）
實測表明，該設備可將活塞滑動性測試CV值控制在3%以內，顯著優(yōu)于行業(yè)5%的允差閾值，同時滿足推桿配合性、器身密合性等7項關聯(lián)測試需求。

技術問答：
Q1：活塞滑動測試中出現(xiàn)力值震蕩可能的原因？
A：多因活塞硅化不均勻或針筒內壁微損傷所致。建議使用MST-01進行多點位滑動測試，通過力值曲線波動定位缺陷位置。

Q2：如何驗證設備符合YY/T 0573.2動態(tài)測試要求？
A：MST-01內置標準砝碼自校模塊，支持5-50N量程在線校準，測試速度可精確設定0.5-200mm/min，確保滿足標準第5.4條動態(tài)測試規(guī)范。

Q3：能否兼容特殊規(guī)格預灌封注射器測試？
A：設備配置模塊化工裝系統(tǒng)，支持1mL至50mL全規(guī)格適配，針對帶護帽/安全套筒等特殊結構提供定制夾具方案。