嚴(yán)格匹配《中國藥典》2025版 0900特性檢查法 0952第四法標(biāo)準(zhǔn)

一、藥典0952黏著力測定法核心解析
? 定義與人體工程學(xué)意義
黏著力：貼劑黏性面附著皮膚后產(chǎn)生的持續(xù)黏附力（單位：mN）

藥典雙原則：

橡膠貼膏：3000~6000mN

凝膠貼膏：1000~2000mN

? 三大技術(shù)難點(diǎn)
難點(diǎn) 風(fēng)險(xiǎn)
夾具匹配度不足 試樣繃緊不均致測試失真
壓輥精度超差（＞±20g） 黏著力值偏移人體耐受范圍
速度控制失準(zhǔn) 脫膏/拉絲現(xiàn)象誤判
二、西奧FPT-01小力值剝離試驗(yàn)機(jī)：專業(yè)級(jí)黏著力解決方案
? 精準(zhǔn)匹配藥典核心要求
藥典規(guī)定 西奧FPT-01突破點(diǎn)
壓輥重量2000g±20g 動(dòng)態(tài)校準(zhǔn)技術(shù)確保±15g誤差
雙速模式（600/21mm/min） 1~500mm/min無級(jí)調(diào)速，預(yù)設(shè)雙速模板
夾具精密適配 模塊化工字底板+十字壓板（支持定制）
? 四大專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢
μN級(jí)精準(zhǔn)測控

0.5%F.S.高精度傳感器：分辨率達(dá)0.001mm，精準(zhǔn)捕捉脫膏/拉絲臨界點(diǎn)

0~10N小力程專精設(shè)計(jì)：**覆蓋3000~6000mN藥典區(qū)間

智能雙速控制系統(tǒng)

PLC+精密滾珠絲杠：實(shí)現(xiàn)600mm/min快速歸位與21mm/min低速測試無縫切換

速度精度±0.1mm/min：杜絕速度波動(dòng)導(dǎo)致的脫膏現(xiàn)象

藥典專用夾具系統(tǒng)

仿形工字底板：中央矩形條精準(zhǔn)繃緊試樣（兼容35×60mm~50×70mm尺寸）

可調(diào)壓板螺栓：均勻施壓避免黏性面褶皺

合規(guī)數(shù)據(jù)管理

7英寸觸摸屏實(shí)時(shí)繪圖：動(dòng)態(tài)顯示力值-位移曲線

微型打印機(jī)：即時(shí)輸出測試報(bào)告，符合GMP審計(jì)要求

三、西奧設(shè)備操作流程 vs 藥典標(biāo)準(zhǔn)

? 藥典標(biāo)準(zhǔn)流程 ?
試樣平衡 → 儀器校準(zhǔn)（R²＞0.99） → 夾具清潔 → 試樣繃緊固定 → 雙速測試 → 脫膏/拉絲判定

? 西奧增效方案 ?
智能預(yù)熱 → 自動(dòng)校準(zhǔn) → 觸屏設(shè)參 → 氣動(dòng)裝夾 → 曲線預(yù)警 → 一鍵打印報(bào)告

四、技術(shù)參數(shù)：FPT-01小力值剝離試驗(yàn)機(jī)
參數(shù) 技術(shù)規(guī)格
力值范圍 0~10N（可擴(kuò)展至30N）
精度 0.5% F.S.
位移分辨率 0.001mm
速度范圍 1~500mm/min 無級(jí)調(diào)速
行程 300mm
數(shù)據(jù)輸出 7英寸觸摸屏+微型打印機(jī)
定制服務(wù) 支持藥典專用夾具/速度模式開發(fā)
五、為什么藥企選擇西奧FPT-01？
? 杜絕藥典明令禁止現(xiàn)象：通過μN級(jí)精度捕捉脫膏/拉絲，降低90%誤判率
? 雙速模式一鍵切換：解決600mm/min與21mm/min的速比難題
? 3小時(shí)快速校準(zhǔn)：內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合功能（R²自動(dòng)計(jì)算＞0.999）
? 凝膠貼膏專屬方案：針對1000~2000mN弱黏區(qū)間優(yōu)化傳感器量程

結(jié)語
黏著力是平衡貼劑療效與體感舒適度的黃金指標(biāo)。濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司FPT-01小力值剝離試驗(yàn)機(jī)，以μN級(jí)精度、藥典專用夾具、智能雙速控制三大核心技術(shù)，為2025藥典0952第四法提供全維度技術(shù)保障。