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泡罩包裝藥片擠出力測(cè)試儀:精準(zhǔn)護(hù)航藥片易取性的核心保障

更新時(shí)間:2025-06-25 點(diǎn)擊量:203

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,泡罩包裝以鋁箔與 PVC、PVDC/PVC 等高分子材料熱合形成的密封結(jié)構(gòu),為藥片、膠囊等提供防潮、防氧的保護(hù)屏障。然而,包裝的 “易取性" 同樣關(guān)鍵 —— 擠出力過(guò)大會(huì)導(dǎo)致老年患者難以取出藥品,過(guò)小則可能在運(yùn)輸中自脫落。泡罩包裝藥片擠出力測(cè)試儀通過(guò)量化擠出力數(shù)據(jù),成為平衡包裝保護(hù)性與易用性的核心工具。

1. 擠出力:易取性與密封性的平衡支點(diǎn)

鋁塑泡罩板的擠出力是指將藥片從泡罩中推出所需的最大力值。研究表明,理想的擠出力范圍應(yīng)控制在 8-15N:低于 8N 可能因運(yùn)輸振動(dòng)導(dǎo)致藥片脫落,高于 15N 則會(huì)增加患者取用難度。測(cè)試儀通過(guò)模擬真實(shí)取用場(chǎng)景,使用特定探頭下壓泡罩板,直至藥片脫離,精準(zhǔn)捕捉這一關(guān)鍵力值,為包裝設(shè)計(jì)提供量化依據(jù)。

2. 測(cè)試原理與技術(shù)優(yōu)勢(shì)

該儀器采用機(jī)電一體化設(shè)計(jì),核心測(cè)試流程如下:


標(biāo)準(zhǔn)化探頭適配:根據(jù)泡罩規(guī)格選用 Φ10mm 或 Φ15mm 探頭,確保與泡罩凸泡的接觸面積一致;

勻速下壓控制:通過(guò)伺服電機(jī)以 50mm/min 的速度下壓,模擬人工取用的施力過(guò)程;

數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集:高精度力值傳感器(分辨率 0.01N)記錄下壓 - 分離全流程的力值變化,自動(dòng)抓取最大值;

多場(chǎng)景模擬:支持常溫、低溫(5℃)環(huán)境測(cè)試,評(píng)估不同存儲(chǔ)條件下的擠出力波動(dòng)。


某藥廠實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)顯示:未經(jīng)過(guò)擠出力優(yōu)化的泡罩包裝,擠出力波動(dòng)可達(dá) 20-30N,而通過(guò)測(cè)試儀校準(zhǔn)后,力值穩(wěn)定性控制在 ±1.5N 以內(nèi),患者取用成功率從 68% 提升至 97%。

3. 全鏈條質(zhì)量管控價(jià)值

研發(fā)階段:對(duì)比不同鋁箔厚度(20μm-30μm)與熱合溫度(180℃-200℃)對(duì)擠出力的影響,優(yōu)化包裝工藝;

生產(chǎn)質(zhì)檢:十個(gè)測(cè)試工位支持批量檢測(cè),單批次 100 板泡罩的檢測(cè)時(shí)間縮短至 20 分鐘;

合規(guī)支撐:輸出符合 USP、EP 等藥典標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試報(bào)告,滿足藥檢機(jī)構(gòu)對(duì)包裝易用性的審核要求。

三、相關(guān)問答

問:擠出力測(cè)試儀如何適配不同規(guī)格的泡罩包裝?
答:儀器標(biāo)配 Φ10mm、Φ15mm 等多種探頭,并支持定制特殊規(guī)格探頭,同時(shí)可調(diào)整下壓行程(10-50mm),適配藥片、膠囊、糖果等不同尺寸的泡罩包裝。

問:擠出力測(cè)試的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是什么?
答:目前國(guó)內(nèi)參考 YBB00152002《藥用鋁塑泡罩包裝》,要求普通藥片擠出力≤15N,兒童防誤服包裝除外;歐美市場(chǎng)則遵循 ASTM D882 等標(biāo)準(zhǔn),需根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)調(diào)整測(cè)試參數(shù)。

問:非專業(yè)人員能否操作該測(cè)試儀?
答:可以。儀器配備 7 英寸觸摸屏,內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試程序,操作人員僅需放置泡罩板、點(diǎn)擊 “開始測(cè)試",全程自動(dòng)化運(yùn)行,數(shù)據(jù)自動(dòng)保存并生成報(bào)告,無(wú)需專業(yè)培訓(xùn)即可上手。

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