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GB-T 15812.1標準解讀:非血管內(nèi)導管耐液壓泄漏試驗方法

更新時間:2025-06-06 點擊量:305

在醫(yī)療領(lǐng)域,非血管內(nèi)導管(如鼻飼管、腸營養(yǎng)管)作為向患者輸送營養(yǎng)液或藥液的通道,其密封可靠性至關(guān)重要。任何泄漏都可能導致藥液流失、污染風險增加,甚至威脅患者安全。GB-T 15812.1-2005標準為此類導管的耐液壓泄漏性能提供了檢測依據(jù)。

試驗核心:模擬壓力下的密封性驗證

該試驗的核心在于模擬導管在實際使用中可能承受的液體壓力環(huán)境,檢測其連接處和管體是否存在泄漏。依據(jù)標準要求:

樣品準備: 將待測導管按照生產(chǎn)廠預期使用方式連接好。

注水排氣: 向連接好的系統(tǒng)中注入(23±2)℃的去氣泡蒸餾水或去離子水,確保排出內(nèi)部空氣,并使用工具(如夾子)將導管末端閉塞。

加壓保壓: 通過無泄漏的連接器將導管接入水壓系統(tǒng),施加標準規(guī)定的試驗壓力(具體壓力值在產(chǎn)品標準中明確),并保持該壓力不少于30秒。

泄漏判定: 在保壓期間,仔細觀察整個組件(特別是連接處和管體)。形成任何液滴即判定為發(fā)生泄漏。試驗報告需詳細記錄導管的識別信息、試驗壓力以及是否泄漏及泄漏位置。

高效檢測利器:LSST-01泄漏與密封強度測試儀

執(zhí)行GB-T 15812.1試驗,LSST-01泄漏與密封強度測試儀是理想選擇。該儀器不僅滿足標準對水壓系統(tǒng)和測量儀表的要求,還具備顯著優(yōu)勢:

多功能測試: 支持破裂測試、蠕變測試、蠕變至破裂測試三種模式,滿足多樣化的密封性能評估需求。

智能化操作: 搭載7英寸HMI觸摸屏和PLC工業(yè)控制系統(tǒng),操作直觀便捷,測試過程穩(wěn)定,數(shù)據(jù)精度高。

高效便捷: 可保存多組試驗參數(shù),自動統(tǒng)計保存試驗結(jié)果,顯著提升檢測效率。配合專用夾具,可輕松完成非血管導管的耐液壓泄漏測試。

結(jié)語

嚴格遵循GB-T 15812.1-2005標準進行耐液壓泄漏試驗,是確保非血管內(nèi)導管產(chǎn)品安全有效、符合法規(guī)要求(如GMP)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。LSST-01測試儀憑借其精確性、便捷性和智能化特點,為制藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供了高效可靠的密封性能檢測解決方案,助力產(chǎn)品質(zhì)量控制水平的提升。